交汇点讯 记者近日从江苏省科技厅获悉，由先声药业研制的首款国产3CL抗新冠创新药“先诺欣”上市投产，苏州旺山旺水生物医药有限公司参与研发的抗新冠创新药“民得维”也获批上市，前沿生物、开拓药业、康缘药业等企业的抗新冠药物研发工作也取得了积极进展。

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生物医药产业是江苏重点培育的战略性新兴产业之一。近几年，为有效应对常态化防控需求，省科技厅积极组织省内优势力量开展抗新冠药物研发。“先诺欣”由先声药业“转化医学与创新药物国家重点实验室”历时两年研发而成，是我国首款具有自主知识产权的3CL抗新冠口服小分子创新药，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者，具有加快症状恢复、缩短病程等优点。

记者了解到，“转化医学与创新药物国家重点实验室”于2015年获科技部批准建设，聚焦恶性肿瘤、中枢神经系统、自身免疫三大疾病领域，致力于开创基于转化医学和精准医疗的创新药研发模式。建设以来，该实验室已累计牵头承担22项国家“重大新药创制”项目、17项省级重大科研项目、8项大型跨国合作项目，设立自主研究课题项目42项、开放课题15项，为药物创新相关重大应用基础研究和行业发展发挥了重要的引领和支撑作用。

省科技厅相关负责人介绍，近年来，江苏相继出台了一揽子支持生物医药产业高质量发展的政策举措。2022年，江苏为支持创新药品和医疗器械研发，针对药品和医疗器械研发管线的关键节点，按照I期、II期、II期临床试验及上市生产等阶段，择优支持了85个创新药、改良型新药和创新医疗器械等产品，涉及新冠病毒感染、糖尿病、肿瘤等人民群众关切的疾病领域，投入省资助经费2亿元，其中，单项省资助经费最高达1000万元，支持力度大，切实增强了企业等创新主体的获得感。

近日，江苏出台42条政策促经济运行率先整体好转，其中，为“大力支持防疫药品器械生产研发”，围绕资金扶持、补助减负、缩短审批时间拿出了三管齐下的措施。

“这对我们医药行业是一个非常利好的消息。”江苏豪森药业集团有限公司副总监冯征说，近年来企业不断通过研发创新药寻求新的增长点，但是新药研发周期长、风险高，资金压力大，相关政策明确，对已完成I、II、II期临床试验的创新药，按照不同研发阶段择优给予最高3000万元的资金支持，给新药研发的每个阶段“保驾护航”，降低了企业在各个阶段的投入风险。去年，豪森药业有3个1类新药和1个新药临床试验获批省科技计划专项资金项目，共获得资助3200万元；今年，豪森药业还将有创新药上市，“‘42条政策’使我们研发创新药更有底气，有利于企业的持续创新和长足发展。”

“对已完成I、II期临床试验的项目而言，有资金保障，可以更快速投入III期临床试验。对已完成III期临床试验的项目来说，研发费用的支持，更好弥补了生产、商业化等推广的资金投入。”艾迪药业董事会办公室主任刘艳说，去年企业自主研发的国家1类抗艾滋病新药艾诺韦林片，获得省科技计划专项资金项目1000万元资助，这对于创新药企来说好比一场“及时雨”，“42条政策”对于生物医药产业的高度关注，将有助于企业在创新中快速成长。

中国药科大学教授李谦表示，江苏一直以来都积极鼓励医药产业科技创新，注重政府财政扶持对药企研发的激励作用，以进一步促进地区医药产业创新及高质量发展。江苏的政府奖补政策设计符合省内医药产业发展特色，奖补政策基本涵盖从临床试验到成果转化及产业化的全生命周期，并根据医药产业特点及不同发展阶段进行合理的扶持奖励。重点奖励支持处于临床试验的创新I类新药。奖补扶持方式采取一次性奖励、实际研发投入费用一定比例补助等方式，能较好地实现奖补激励的差异化与长效化。

“对于医药企业来说，时间就是经济效益。监管部门压缩审批时间，产品早一天上市，老百姓早一点受益，企业也早一点获利。”江苏省卫生法学会副会长胡晓翔说，这些政策出台有利于医药企业创新、创业，更大限度释放生产力。

省科技厅相关负责人介绍，2023年，科技系统将继续集成资源，多措并举，大力推进防疫药品器械生产研发，充分发挥财政资金杠杆撬动作用，助推创新产品稳定市场预期，提振生物医药企业信心，激发市场主体活力。

省药监局相关部门负责人说，去年有21家医疗器械集团来苏申报99个医疗器械，共有44个产品已获批上市。2023年药监系统将继续深化“放管服”改革，通过“面对面”对接服务、提前介入指导等手段，进一步压缩注册检验、审评审批等时限，助企纾困的同时，让更多新药、好药加快获批，助力产品加快上市、增产扩能。药监部门还将加强与卫健、医保等部门的协作配合，聚焦重点品种、重点环节，系统排查梳理消除药品安全风险隐患，解决群众诉求。

新华日报·交汇点记者 蔡姝雯 仲崇山

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