公司拳头产品肿瘤免疫双抗KN046即将上市申报，有望为晚期胰腺癌一线治疗带来新突破；利用自主知识产权的双抗平台开发的HER2双特异性抗体KN026也已经进入乳腺癌和胃癌治疗三期临床；全球领先的双抗抗体偶联药物JSKN003，目前正在中国和澳大利亚快速推进临床试验……今年，对康宁杰瑞创始人、董事长徐霆博士来说意义非凡，多款创新药迈入新阶段，为公司持续发展注入强劲动力。

徐霆拥有超过20年的生物创新药研发经验，2008年回国后在苏州工业园区创立康宁杰瑞，专注于研发、生产创新生物大分子药物。目前已研制30余项生物类似药和20项创新生物药，获得发明专利100余项，其中国产抗肿瘤PDL1创新药恩维达，也是全球首个皮下给药的抗肿瘤新药。

为什么选择在苏州创业？“我祖籍常州武进，上学前随着父母到了连云港，可以说生于江苏，长于江苏。”回望过去，徐霆告诉记者，2008年他决定回国，也是想为祖国的生物制药做出贡献。

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尽管得到了各级政府的大力支持，但是公司刚起步时，在资金和人才上仍然遇到较大困难。新药研发“九死一生”，药企如果没有足够的资金支持，漫长的研发周期极有可能拖垮一家药企。为此，徐霆决定，把公司的平台技术用于生物类似药的开发，用类似药项目转让的资金，支撑创新药的开发和自主知识产权技术平台的开发。期间，徐霆带领团队一口气做了30多个生物类似药，目的就是为了寻求资金，不断为公司研发新药造血。

但生物类似药并不是康宁杰瑞的目标。徐霆强调道，做一款新药，或者某种程度创新的药，才是康宁杰瑞一直以来不变的初衷。2017年，正是生物类似药在国内的发展顶峰期，徐霆毅然决定全力推进有国际竞争力的新药开发。其中，创新肿瘤药在2018年拆分出来，成立了此后在香港上市的江苏康宁杰瑞生物制药有限公司。而以代谢、凝血、抗凝等领域为焦点的苏州康宁杰瑞，目前已经有几个新药处于临床开发阶段，公司也在准备启动上市。

2022年，康宁杰瑞“十年磨一剑”研发生产的全球首个皮下给药PD-L1单抗KN035（恩沃利单抗，恩维达®）成功走向市场，为众多中国肿瘤患者带来了福音。徐霆告诉记者，2022年上市首年，药品已经惠及超过2万名中国患者。恩沃利单抗目前已受到中国临床肿瘤学会胃癌、结直肠癌、免疫检查点抑制剂临床应用等多个指南的重磅推荐，产能进一步扩大，将惠及更多患者。

在康宁杰瑞的展厅，“让肿瘤成为可控、可治的疾病”这几个字非常醒目。“很多治疗肿瘤的进口抗体药很贵，希望我们的努力能大大改变中国患者用不起好药的现状。”徐霆表示。

“从2008年底在苏州工业园区注册，一晃快15年了。”徐霆说，“15年间，我们见证了苏州生物医药产业从零起步，如今成为苏州市的‘一号产业’。康宁杰瑞的发展，得益于省、市、园区各级政府在人才和产业政策方面的大力支持，更离不开苏州市打造的适合创新创业的生态环境和产业链。”

苏州的亲商环境给徐霆留下深刻印象。10多年前参加苏州工业园区科技领军人才计划评审时，徐霆的项目因创新性强得到专家的一致认可，却又因产业化难度过高而被专家否定。但园区科技招商部门再三权衡专家意见，最终选择支持这个项目。当然，同样没有放弃的还有徐霆自己。

展望未来，徐霆说，未来几年，将推动多个产品在中国上市，为中国患者带来安全、高效、可及的新药。同时，康宁杰瑞计划每年推动1-2个创新药进入临床。“作为行业先行者，我们首先把产品做好，把公司发展壮大。此外，将通过和省内科研院所、高校进行产学研合作，推动更多成果转化；利用资源整合、分拆、参股、投资等方式推动行业高质量发展。”

新华日报·交汇点记者 许海燕

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